ニュースリリース

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2019/06/25安全対策に関する通知等(医薬品)が更新されました

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項が医薬品医療機器総合機構(PMDA)より公表されました。

通知は以下のURLよりご確認下さい。

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html

2019/06/13最適使用推進ガイドライン(医薬品)が掲載されました

ニボルマブ(遺伝子組換え)及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)の最適使用推進ガイドラインが医薬品医療機器総合機構(PMDA)より改訂・公表されました。

資料は以下のURLよりご確認下さい。

https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

2019/05/27PMDAの再生医療等製品の承認審査情報一覧に最適使用推進ガイドラインが掲載されました

昨今話題のノバルティスファーマ株式会社のキムリア点滴静注及びニプロ株式会社のステミラック注を含む承認済再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインが医薬品医療機器総合機構(PMDA)より公表されました。

資料は以下のURLよりご確認下さい。

https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0002.html

2019/01/30「医薬品の確認等の徹底について」が掲載されました

先般、シアン化カリウム(青酸カリ)を入れた医薬品を流通させるという脅迫文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事件が発生したことを受け、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が医薬品の管理確認等に関する通知を発令しました。

通知は以下のURLよりご確認下さい。

https://www.pmda.go.jp/files/000227796.pdf

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