用語集
あ行
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安定性試験ガイドライン（Guideline for Stability Testing of New Drug Substances and Products）
ICH Q1Aでの合意に基づく、EC、日本及び米国3極内において新有効成分含有医薬品の原薬及び製剤の承認申請を行うときに必要な安定性試験成績を示したもの。平成15年6月3日付医薬審発第0603001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知により示されている。
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